三体系认证审核是否必须到企业现场？

是的，三体系认证 (ISO9001/14001/45001) 审核原则上必须进行现场审核，但在特定条件下可部分采用远程审核。

一、基本规定

1. 第二阶段审核必须现场进行

• 三体系认证分为两个阶段：文件审核 (第一阶段) 和现场审核 (第二阶段)

• 第二阶段审核必须在企业现场进行，这是国家认监委 (CNCA) 的强制性规定

• 违反规定将导致认证机构被处罚 (罚款、停业整顿甚至撤销资质)，证书有效性也会受影响

2. 其他必须现场的情况

• 监督审核 (年度审核) 必须在获证组织现场进行

• 再认证审核 (证书到期换证) 必须在企业现场进行

• 工程建设施工企业的第一阶段审核必须现场进行

• IATF16949 (汽车行业) 认证的制造现场必须 100% 现场审核

二、远程审核的可能性

1. 适用条件

• 仅适用于第一阶段文件审核和特定情况下的监督审核

• 需经认证机构评估确认可行，且不降低审核有效性

• 远程审核时间通常不超过总审核时间的 30%

• 高风险行业 (如核工业、医疗) 的初次认证不允许远程审核

2. 实施方式

• 通过视频会议、屏幕共享、电子文档传输等技术手段进行

• 远程审核后通常需进行现场补充审核，远程 + 现场审核总人日数不低于原计划

• 针对服务多现场或访问受限情况，可采用 "现场 + 远程" 混合模式

三、为什么必须现场审核？

1. 法规强制

• 国家认监委明确规定认证机构必须进行现场审核，确保认证真实性

2. 审核目的要求

• 现场审核是验证企业管理体系实际运行情况的唯一有效方式

• 通过观察生产现场、访谈员工、检查实物证据，确认体系不仅停留在文件层面

• 对职业健康安全 (ISO45001) 等涉及人员生命安全的体系，现场验证风险控制措施必不可少

四、结论与建议

三体系认证审核必须进行现场审核，特别是第二阶段审核、监督审核和再认证审核。完全不进行现场审核的认证均属违规，企业获得的证书将无效且面临监管风险。

如确有特殊情况 (如疫情、地理位置限制)，可与认证机构协商采用 "远程 + 现场" 结合方式，但必须满足：

• 认证机构评估确认远程审核可行

• 第二阶段审核必须现场进行

• 远程审核后安排现场补充验证 (通常每体系 0.5-1 人日)

• 总审核工作量不减少