生产企业内部审核全流程解析 内审员核心职责汇总
生产企业内部审核需要做哪些工作,内审员是做哪些?对于生产企业而言,内部审核是保障质量管理体系有效运行、规范生产流程、防控运营风险的核心手段,更是企业持续改进、提升核心竞争力的重要支撑。无论是ISO9001质量管理体系认证维系,还是日常生产合规性管控,内部审核都发挥着不可替代的作用。而内审员作为审核工作的核心执行者,其专业能力与职责履行直接决定审核质量。本文将全面拆解生产企业内部审核的核心工作内容,清晰梳理内审员的具体职责,为企业规范内审流程、提升审核效能提供实操指引。
一、生产企业内部审核全流程核心工作
生产企业内部审核遵循“准备-实施-报告-整改-归档”的闭环管理逻辑,每个阶段均有明确的工作目标与实操要求,确保审核工作系统性、客观性与有效性。
(一)审核准备阶段:筑牢基础,精准定位
准备阶段是审核工作的“指南针”,直接影响后续审核的效率与质量,核心工作包括以下4项:
明确审核目的与范围:结合企业战略目标与管理痛点,确定审核核心目标,例如“验证生产过程质量控制措施的有效性”“评估采购流程合规性”“排查安全生产隐患”等;同时界定审核边界,明确涉及的部门(如生产部、质检部、采购部、仓储部)、生产工序(如来料检验、核心生产工序、成品检验)、时间范围(如季度/年度)及覆盖的体系要素(如ISO9001中生产和服务提供控制条款)。
组建专业审核组:由具备审核经验、熟悉企业流程的人员担任审核组长,负责统筹策划与组织协调;审核员需选择与被审核部门无直接责任关系的人员,具备相应专业能力(如生产工艺知识、质量管理经验),确保审核客观性;针对特殊领域(如特种设备管理、IT系统管控),可聘请技术专家加入。
制定详细审核计划:明确审核依据(如ISO9001:2015标准、企业质量手册、生产操作规程、相关法律法规)、时间安排(含首次会议、现场审核、末次会议的具体时段)、审核组成员分工、受审核部门对接人等内容。审核计划需经管理者代表批准后,提前3-5个工作日发放至各受审核部门,预留充足准备时间。
准备审核文件与工具:核心文件包括审核检查表、体系文件(质量手册、程序文件)、过往审核报告、生产记录模板等;其中审核检查表需依据审核范围精准编制,明确检查项目、内容、抽样方法及记录要求,例如针对生产车间,需涵盖设备维护记录完整性、员工操作规范性、生产参数符合性等检查要点。
(二)现场审核实施阶段:深度验证,客观取证
此阶段是审核的核心环节,通过“听、看、查、问”结合的方式收集客观证据,验证体系运行的符合性与有效性,具体工作包括:
召开首次会议:组织审核组、受审核部门负责人及相关接口人员参会,由审核组长重申审核目的、范围、流程及纪律,明确审核沟通机制与配合要求,受审核部门表态支持配合。
现场核查与证据收集:按照审核计划与检查表,深入生产现场及相关部门开展核查:听受审核部门工作汇报,了解流程运行概况;看生产作业环境、设备状态、员工操作规范度、物料堆放合理性等;查生产记录、设备维护台账、培训档案、采购合同、质检报告等文件,抽样数量需覆盖不同时段、不同岗位,确保代表性;问现场员工岗位职责、操作流程、问题处理机制等,验证人员能力与流程执行一致性。所有证据需客观可追溯,如标注记录编号、拍摄现场照片、留存访谈记录等。
审核发现沟通与确认:每日审核结束后,审核组内部汇总检查结果,区分符合项与不符合项;针对初步判定的不符合项,与受审核部门负责人沟通核实,确认事实准确性,避免误解,例如“抽查3份生产记录,发现其中1份未填写操作员签名,是否属实”。
召开末次会议:通报审核整体情况,总结符合项(如“设备维护记录完整规范”),明确不符合项(含事实描述、违反条款),宣布审核结论,听取受审核部门意见,明确后续整改要求与时限。
(三)审核报告编制阶段:客观汇总,明确方向
现场审核结束后,需系统梳理审核结果,形成正式审核报告,核心工作包括:
整理审核资料:汇总审核检查表、证据材料、会议记录等,梳理符合项、不符合项(按严重程度分为严重不符合项,如关键岗位无资质上岗;一般不符合项,如记录填写不完整)及观察项(潜在风险点,如员工对新流程不熟悉)。
编制审核报告:由审核组长牵头编写,内容需涵盖审核概况(目的、范围、时间、成员)、审核依据与方法、审核发现、体系运行评价(总体结论、优势与改进点)、后续改进建议等。报告需客观公正,避免主观推断,整改建议需具体可落地。
报告审批与分发:审核报告经管理者代表批准后,发放至受审核部门、管理层及归档部门,确保信息传递到位,为后续整改与管理决策提供依据。
(四)整改跟踪与归档阶段:闭环管理,持续改进
审核的最终目的是推动问题改进,此阶段需确保整改闭环,核心工作包括:
制定整改计划:受审核部门针对不符合项,深入分析根本原因(从人、机、料、法、环、测六方面排查),制定纠正措施计划,明确整改内容、责任人、完成时限(一般不符合项不超过15个工作日,严重不符合项可延长至30天)及验证方式。
整改验证:审核组跟踪检查整改措施落实情况,验证不符合项是否消除、整改效果是否达标,如需可开展二次现场核查,验证结果记录在整改跟踪表中,由审核组长签字确认。
总结归档:审核结束后5个工作日内召开总结会,通报整改情况,收集各部门反馈;将审核计划、检查表、不符合项报告、审核报告、整改记录等整理成册,交归档部门保存,保存期不少于3年,以备追溯或外部审核使用。
二、生产企业内审员核心职责
内审员是内部审核工作的直接执行者,其职责贯穿审核全流程,核心在于保障审核工作的客观性、专业性与有效性,具体职责包括:
(一)审核准备阶段:精准筹备,夯实基础
参与审核计划制定,结合自身专业能力承接相应审核任务,明确审核重点与方法;
依据审核依据与范围,编制针对性的审核检查表,确保检查项目全面覆盖审核要点;
收集整理相关体系文件、过往审核资料、法律法规等,提前熟悉受审核部门流程与业务特点。
(二)现场审核阶段:客观取证,精准判定
严格按照审核计划开展现场核查,通过听、看、查、问等方式收集客观、可追溯的审核证据;
准确记录审核发现,区分符合项与不符合项,清晰描述不符合项事实,明确违反的条款或标准;
与受审核部门人员保持有效沟通,核实审核发现的准确性,避免因信息偏差导致误判;
参与审核组内部会议,汇报审核进展与发现,统一审核判定标准。
(三)报告与整改阶段:推动改进,闭环跟踪
参与审核报告编制,如实反馈审核发现,提出合理的改进建议;
跟踪受审核部门整改计划的制定与落实,对整改措施的有效性进行验证,确保不符合项闭环;
整理审核过程中的各类记录,协助完成审核资料归档工作。
(四)日常辅助职责:持续提升体系效能
主动学习质量管理体系标准、行业法规及企业管理制度,持续提升自身审核专业能力;
关注企业生产流程中的潜在风险点,为体系优化提供建议;
严格遵守审核纪律,保持客观公正的工作态度,不隐瞒审核发现,不泄露企业商业机密。
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